La marihuana medicinal es la planta entera de marihuana usada con fines médicos. Los cannabinoides se refieren a sustancias en el cannabis que actúan sobre las células del cuerpo para causar algún efecto.
Los dos ingredientes principales de los cannabinoides son: Tetrahidrocannabinol (THC) y Cannabidiol (CBD).
Existen pruebas de que el cannabis puede ser útil para controlar las crisis convulsivas, especialmente en condiciones difíciles de controlar como el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) en niños y adultos y el síndrome de Dravet en niños.
La marihuana tiene una serie de efectos secundarios. En los ensayos abiertos sobre el uso de Cannabidiol, los efectos secundarios incluyeron somnolencia, diarrea, fatiga y disminución del apetito. El CBD también tiene interacciones con algunos medicamentos para la epilepsia.
Varios estados en los Estados Unidos, tienen leyes que permiten prescribir y dispensar cannabis a pacientes por razones médicas.
Qué hacer respecto al uso médico de la marihuana como posible tratamiento para una serie de afecciones neurológicas, incluida la epilepsia, es motivo de gran controversia. Existen cuestiones jurídicas en torno al acceso al cannabis, así como algunas investigaciones científicas sobre la utilidad y la seguridad de la marihuana como tratamiento para las convulsiones. Además, se están utilizando muchas sustancias diferentes que contienen cannabis, lo que dificulta el estudio.
¿Qué es la marihuana medicinal?
La marihuana es conocida por muchos nombres; el más común es el cannabis. Este es el nombre latino más utilizado por los botánicos y las compañías farmacéuticas. La palabra marihuana generalmente se refiere a las hojas y flores femeninas de la planta de cannabis. La marihuana medicinal es marihuana de plantas enteras utilizada con fines médicos.
Los cannabinoides son sustancias en el cannabis que actúan sobre las células del cuerpo (llamadas receptores cannabinoides) para causar algún efecto. Dos ingredientes principales incluyen:
- Tetrahidrocannabinol o THC, que causa los efectos psicoactivos.
- Cannabidiol, o CBD, que no causa efectos psicoactivos pero que ha mostrado algunos efectos positivos en ciertos sistemas corporales y puede afectar potencialmente a las convulsiones.
¿El cannabis ayuda a controlar las convulsiones?
La evidencia de estudios de laboratorio, informes anecdóticos y pequeños estudios clínicos de hace varios años, sugieren que el Cannabidiol, un compuesto no psicoactivo del cannabis, podría ser potencialmente útil para controlar las convulsiones. La realización de estudios puede ser difícil ya que los investigadores tienen acceso limitado a la marihuana debido a las regulaciones federales y al acceso aún más limitado al Cannabidiol; también hay mayores limitaciones financieras y de tiempo.
Se están realizando estudios abiertos en los Estados Unidos de Epidiolex (un medicamento derivado del Cannabidiol o CBD). Epidiolex es un extracto de CBD purificado con un 99% de aceite de la planta de cannabis y es producido por GW Pharmaceuticals para dar cantidades conocidas y consistentes en cada dosis. La Administración de medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) le ha dado permiso a algunos centros de epilepsia para usar este medicamento como “uso compasivo” para un número limitado de personas en cada centro.
Recientemente, los estudios “estándar de oro” (estudios doble ciego controlados por placebo) han terminado para epilepsias difíciles como el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) en niños y adultos y el síndrome de Dravet en niños. La información de estos estudios ha sido presentada en importantes reuniones científicas y en comunicados de prensa de GW Pharmaceuticals.
Los resultados de 214 personas que recibieron Epidiolex (99% de CBD) en un estudio abierto (sin un control con placebo) y que completaron 12 semanas o más con el medicamento se publicaron en Lancet Neurology.
- Las personas que recibieron Epidiolex tenían entre 2 y 26 años con una edad promedio de 11 años.
- Todos tenían epilepsia que no respondía a los tratamientos disponibles actualmente.
- Durante el estudio, las convulsiones disminuyeron en un promedio de 54%.
- Las personas que tomaron el medicamento anticonvulsivo Clobazam (Onfi) parecían tener una mejor respuesta en comparación con las que no tomaban este medicamento.
Además, dos estudios “estándar de oro” que usaron Epidiolex para LGS en niños y adultos y uno con niños con síndrome de Dravet mostraron resultados prometedores.
- Las convulsiones atónitas (también llamadas ataques de gota o convulsiones acinéticas) se redujeron en los dos estudios de LGS en más del 40% en comparación con menos del 20% para las personas que recibieron el placebo, lo cual fue estadísticamente significativo.
- En el estudio Dravet, se observó una reducción de aproximadamente el 40% en las convulsiones convulsivas en comparación con la reducción del 17% para el grupo placebo. Nuevamente, se encontró significación en comparación con el grupo de placebo.
Otros estudios que usan Epidiolex en personas con esclerosis tuberosa también están en curso.
Un estudio israelí que utilizó un producto que contenía 20 partes de CBD a 1 parte de THC se realizó en estudio abierto para niños de hasta 18 años con epilepsia difícil de controlar. Un número significativo de personas reportaron una reducción de las convulsiones con un 7% que indicó que las convulsiones empeoraron.
l estudio abierto que se ha discutido anteriormente, incluyó datos de seguridad de 214 personas.
- Efectos secundarios que ocurrieron en el 10% o más de las personas incluidas
- Somnolencia (21%)
- Diarrea (17%)
- Fatiga (17%)
- Disminución del apetito (16%)
- La mayoría de los efectos secundarios se describieron como leves o moderados y desaparecieron.
- Graves efectos secundarios que ocurrieron en 52 personas.
- 22 de ellos estaban posiblemente relacionados con la medicamento.
- El efecto secundario grave más común posible fue el estado epiléptico, cuando una persona tiene convulsiones largas o repetidas.
Los datos de seguridad de los ensayos en personas con el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet han mostrado efectos secundarios similares en que el cansancio, la diarrea y el malestar estomacal son los más reportados. Curiosamente, las personas que reciben el placebo también reportan mucha diarrea y malestar estomacal. Esto puede deberse a que ambos productos son aceites.
Hay algunas interacciones interesantes entre medicamentos que están comenzando a aparecer con estos estudios de CBD en síndromes de epilepsia.
- Parece que las personas que tuvieron incrementos en sus enzimas hepáticas a un nivel tres veces o más de lo normal, también tomaron ácido valpróico (AVP), un medicamento anticonvulsivo de uso común. Los niveles de VPA no aumentaron cuando se tomaron con CBD. Por lo tanto, se cree que a medida que el VPA se descompone, una de sus partes puede interactuar con el CBD, lo que pone a algunas personas en mayor riesgo de problemas hepáticos.
- Además, como Clobazam (Onfi) se descompone, su parte principal parece interactuar con el CBD en algunas personas y puede ser la causa de cansancio que se observa con algunas personas que están en CBD y Onfi.
- Se necesita más trabajo en esta área para comprender completamente estas interacciones entre medicamentos.
¿El cannabis tiene efectos secundarios?
La marihuana o el cannabis en general tiene una serie de efectos dependiendo de cómo se ingiere. Por ejemplo, si se fuma, los factores de riesgo asociados con fumar se aplican a la marihuana.
Los efectos secundarios de los preparados utilizados para tratar las convulsiones no han sido bien documentados en los informes anecdóticos ya que se han utilizado dosis y cepas variables. Se ha informado de un aumento en el apetito y problemas de memoria.
Es importante que la gente sepa que, aunque la marihuana es una planta, se descompone en el hígado de una persona como muchos medicamentos. Existe una creencia errónea de que, debido a que es una planta o aceite de una planta, en el caso del CBD, la marihuana es completamente segura. Sin embargo, pueden ocurrir interacciones con medicamentos que requieren más estudio.
¿Cuáles son las leyes que rigen la marihuana medicinal en E.E.U.U.?
Varios estados en los EE. UU. Tienen leyes que permiten que el cannabis sea recomendado y dispensado a las personas por razones médicas. Sin embargo, esto entra en conflicto con las leyes federales y existen otras complicaciones para la investigación sobre el cannabis debido a restricciones federales. Esto puede significar que los médicos que decidan seguir las leyes estatales sobre el uso médico de la marihuana podrían estar incumpliendo una ley federal.
Algunos estados han actuado para incluir protecciones para los médicos, pero deben conocer las leyes federales y estatales y las implicaciones potenciales. Se necesita una comprensión más clara de las leyes que rigen este tema.
También es ilegal que los padres lleven cannabis medicinal a través de las fronteras estatales o que les envíen productos. Las empresas a menudo etiquetarán los proyectos del CDB como extracto de cáñamo para eludir las leyes. Sin embargo, si el producto contiene CBD, entonces es una sustancia de la Lista I y es ilegal enviarlo a través de las fronteras estatales.
¿Debería una persona con epilepsia consumir cannabis medicinal si los demás medicamentos no funcionan?
Cuando los tratamientos convencionales no funcionan, como es el caso de aproximadamente el 30% de las personas con epilepsia, no es irrazonable considerar el cannabis. Por eso algunos estados lo han aprobado para “acceso compasivo”. Sin embargo, esto solo debe considerarse después de una evaluación exhaustiva en un centro de epilepsia especializado y una vez que los tratamientos convencionales (farmacológicos y no farmacológicos) han sido razonablemente probados.
La Epilepsy Foundation insta a cualquier persona que explore cualquier tratamiento para su epilepsia, según lo permita su legislación estatal, a que trabaje con su médico tratante para tomar las mejores decisiones para su propia atención.
¿Cuál es la posición de la Epilepsy Foundation sobre el cannabis?
Obtenga más información sobre los esfuerzos de defensa estatal y federal de la Fundación para la Epilepsia para eliminar las barreras a la investigación sobre el cannabis y apoyar el acceso al cannabis medicinal (marihuana) en consulta con el médico tratante. También encuentre una declaración sobre la posición de la Fundación sobre cómo levantar las barreras al cannabis, aumentar la investigación y mejorar el acceso seguro y legal para la epilepsia intratable.
Referencias:
- Devinsky O, Marsh E, Friedman D, et al. Cannabidiol in patients with treatment-resistant epilepsy: an open-label interventional trial. Lancet neurology 2015.
- Tzadok M, Uliel-Siboni S, Linder I, et al. CBD-enriched medical cannabis for intractable pediatric epilepsy: The current Israeli experience. Seizure : the journal of the British Epilepsy Association 2016;35:41-44.
- Gattone PM, Lammert W, and Devinsky O. Epilepsy Foundation of America Position Statement Medical Marijuana in Epilepsy [online].
- Devinksy O, Cilio MR, Cross H, et al. Cannabidiol: pharmacology and potential therapeutic role in epilepsy and other neuropsychiatric disorders. Epilepsia 2014.
